Pemigatinib(培美替尼)是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药，可通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。2022年4月6日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，FGFR1/2/3抑制剂培美替尼正式获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这款药物之所以对于胆管癌患者意义重大，主要还是因为它的适用人群和卓越的临床数据。
FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中，是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上，通过四个重要基因（FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4）激活。目前获批的培美替尼主要针对FGFR2，这是FGFR突变中最常见的亚型，其在胆管癌中的检出率接近10%。
此前公布的数据显示，培美替尼二线治疗胆管癌患者的有效率ORR达35.5%，疾病控制率DCR为82%。
而在2021年9月最新公布的培美替尼在中国晚期胆管癌人群的2期研究结果显示：
在30例可评估的患者中，15例患者达到疾病缓解，客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为100%。此外，培美替尼也表现出了良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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