Zaltrap(Aflibercept,阿柏西普) 是一种血管新生抑制剂,能够抑制肿瘤的血液供应。其作为重组融合蛋白,结合至人VEGF-α,人VEGFR-β和对人PlGF的一种可溶性受体。通过结合至这些内源性配体抑制其同源受体的结合和激活,导致血管形成减低和血管通透性减低。在动物试验中,Ziv-aflibercept可抑制内皮细胞的增殖,因此抑制新血管的生长,在小鼠试验中抑制结肠肿瘤的生长。
美国食品药品管理局于2012年8月3日批准阿柏西普(ziv-aflibercept)用于与FOLFIRI(亚叶酸,5-氟尿嘧啶和伊立替康)联合的化疗方案治疗成人结直肠癌。
在一项针对1226例转移性结直肠癌患者的随机临床研究对阿柏西普的安全性和有效性进行了评估。研究对象为先前接受过以奥沙利铂为基础的联合化疗后出现肿瘤生长的患者;或者手术切除后,奥沙利铂方案跟进的6个月内出现肿瘤再生的患者。参与者接受治疗,直至出现癌症进展或副作用难以耐受。本研究的目的是评估患者的生存期。
在FOLFIRI治疗的基础上增加阿柏西普治疗的患者生存期为13.5个月,单纯FOLFIRI方案+安慰剂治疗的患者平均存活期为12个月。20%接受阿柏西普+FOLFIRI方案治疗的患者肿瘤缩小;而FOLFIRI+安慰剂组,出现肿瘤缩小的患者比例为11%。此外,临床试验证也证明了患者的无进展生存期(或称作无癌症进展生存期)也出现改善。阿柏西普+FOLFIRI组无进展生存时间为6.9个月,FOLFIRI+安慰剂组的无进展生存时间为4.7个月。
阿柏西普最常见不良反应是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加和头痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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