2017年7月，FDA批准Neratinib（来那替尼）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗，对于这种类型的癌症患者，来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。

　　来那替尼属于酪氨酸激酶抑制剂。该药物通过不可逆地结合并抑制HER2和EGFR受体的特异性受体起作用。这些受体负责帮助癌细胞生长和繁殖。通过用来那替尼抑制HER2和EGFR受体，癌细胞不能继续生长和繁殖。

　　2017年ESMO大会上，ExteNET研究更新了5年随访结果。EXteNET是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，共入组2840例Ⅱ-Ⅲ期HER2+乳腺癌患者，这些患者都接受过术后辅助化疗联合1年的曲妥珠单抗治疗。

　　受试者随机分为两组，试验组为在曲妥珠单抗治疗基础上再接受口服240 mg/d来那替尼1年，对照组则口服安慰剂1年。主要研究终点为无浸润性疾病生存时间（iDFS），次要终点包括DFS（含导管原位癌）、至远处复发时间、总生存和安全性等。

　　2年随访数据显示，增加来那替尼治疗提高了患者的iDFS（HR=0.67，P=0.0091）[Chan et al.Lancet Oncol 2016]。研究者继续收集后3年的复发与生存的数据，在意向治疗（ITT）人群中分析患者的5年生存情况，而不同意随访的患者在最后一次体检后被列为删失。数据截止日期为2017年3月。

　　ExteNET研究中ITT患者2840例（来那替尼和安慰剂组各1420例），最初2年里53例死亡。剩余2787例患者中，有2117（67%）例同意接受额外的随访（来那替尼组1028例;安慰剂组1089例）。

　　本次ESMO上，ExteNET研究中位随访时间5.2年，结果显示在曲妥珠单抗治疗的基础上再接受为期1年的来那替尼治疗，能够提高HER2+早期乳腺癌患者的5年iDFS（90.2%vs 87.7%,P=0.008）。亚组分析显示HR+患者获益更大（91.2%vs 86.8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  来那替尼 https://www.kangbixing.com/drug/lntn/