间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)相对少见，是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占NHL的30%。ALCL主要分为皮肤ALCL和全身性ALCL。皮肤ALCL约占12%，主要表现为面部、躯干和四肢皮肤的孤立或局限性肿块，表达CD30，但不表达ALK。该类型的患者以化疗为主，预后较好，5年生存率约为90%。

　　而全身性ALCL约占88%，侵袭性较高，伴有淋巴结肿大，但结节受累更为常见，主要累及骨骼、骨和肺。其中，ALK表达呈阳性的患者约占65%。

　　克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，主要通过阻断一种名为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的酶。

　　2011年8月，克唑替尼在美国获批上市，用于治疗ALK+肺癌。目前，该药已在欧盟、中国、加拿大等几十个国家/地区获批治疗ALK阳性及ROS1阳性的NSCLC患者。

　　2018年5月，克唑替尼获得FDA突破性疗法称号(BTD)，适应症为ALK阳性ALCL。这一批准是基于研究ADVL0912(NCT00939770)的结果。该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者，包括26例至少接受过一次全身性治疗的ALK阳性复发/难治性ALCL患者。

　　结果显示：

　　·接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。而在对治疗有反应的23例患者中，有39%持续缓解至少6个月，22%持续缓解至少12个月。

　　·且在该试验中，克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性NSCLC患者中观察到的总体一致。

　　克唑替尼的此次获批，是ALCL患者在治疗上的重大进展，为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)治疗ALK阳性肺小细胞癌的效果如何？

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