套细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性、罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤，预后相对不良。一线治疗通常包括免疫化学治疗。随着新药不断问世，减低化疗强度甚至无化疗方案，成为这组相对发病年龄较大的淋巴瘤患者的新需求。2021 ASH报告了一项阿卡替尼联合维纳妥拉和利妥昔单抗（AVR）治疗初治MCL的多中心开放标签1b期研究的初始安全性和有效性结果。

　　ACE-LY-106是一项多中心、开放标签、1b期研究，旨在评估阿卡替尼联合维纳妥拉和利妥昔单抗治疗初治MCL患者的安全性和有效性。在3和6个周期使用PET/CT进行疗效评估；在3、6、9和12个周期后进行CT评估，此后每6个周期进行一次。在患者PR、CR、缓解后每6个周期以及治疗结束时，使用clonoSEQ法评估外周血最小残留病灶（MRD）。

　　该研究共纳入21名患者，截至2021年8月31日，中位随访（范围）20.5个月（8~31.6）。数据截止时，16名患者（76%）仍在研究中：11名患者仍在接受阿卡替尼联合维纳妥拉和利妥昔单抗治疗。未观察到剂量限制毒性（DLT）；阿卡替尼联合维纳妥拉和利妥昔单抗三药联合疗法选择的维纳妥拉剂量为400mg QD。

　　21名患者经过治疗均获得ORR（100%），大部分患者完全缓解：经骨髓证实的CR为71%（Lugano标准），通过PET/CT评估的CR为90%。唯一的母细胞型高危患者达到CR。达初始缓解和最佳缓解的中位时间分别为2.8个月和3.7个月。中位随访20.5个月后，中位DOR未达到（95%CI：17个月，不可评估）。

　　中位随访20.5个月，中位PFS和OS未达到。1年PFS和OS率分别为90%（95%CI：66~97）和95%（95%CI：71~99）。

　　在第6周期，16名可评估MRD患者中有12名（75%）达MRD阴性（10-6），其中9名CR患者（Lugano标准）在CR时或更早的时候获得MRD阴性。4例PR患者（Lugano标准）也获得了MRD阴性，结果表明阿卡替尼联合维纳妥拉和利妥昔单抗联合方案能使患者获得较深的分子学缓解。

　　最常见的不良事件（AE）有7例（33%）出现3/4级中性粒细胞减少，2例（10%）出现3/4级肺炎。严重AE包括5例（24%）COVID-19感染，2例（10%）肺炎。其中4例因为COVID-19感染导致死亡；所有5例COVID-19感染被认为与研究治疗无关。值得注意的是，阿卡替尼联合维纳妥拉和利妥昔单抗联合方案没有患者出现房颤或大出血等AE。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维纳妥拉(VENCLYXTO)单药治疗慢性淋巴细胞白血病的研究汇总

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