2022年7月4日，公司发布公告称附属江苏豪森药业开发的哌柏西利胶囊获国家药监局批准上市，该药品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　细胞周期蛋白依赖型激酶CDK4/6抑制剂哌柏西利可阻断乳腺癌细胞有丝分裂周期由DNA合成前期进入DNA合成期，三项随机对照研究PALOMA-1、2、3已经证实哌柏西利＋内分泌治疗可显著改善激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存。不过，哌柏西利＋内分泌治疗对于中国晚期乳腺癌的实际疗效尚不明确。

　　2020年11月30日，美国《医学科学监测》在线发表复旦大学附属肿瘤医院学者的真实世界研究报告，调查了中国激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者哌柏西利＋内分泌治疗的临床结局。

　　该单中心回顾研究利用电子病历系统，对2016年9月～2019年8月复旦大学附属肿瘤医院130例激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者哌柏西利＋内分泌治疗的临床特征和疗效数据进行回顾分析。

　　结果，其中哌柏西利初始剂量为每天125毫克的患者占87.0%，剂量减少的患者占8.5%，由于毒性停止治疗的患者占2.3%。

　　总体而言，病变控制（完全缓解＋部分缓解＋病变稳定）患者占77.4%，临床获益（完全缓解＋部分缓解）患者占63.4%。

　　中位随访10.6个月的中位无进展生存为9.2个月。一线、至少二线、至少四线治疗的中位无进展生存分别为14.7、7.4、4.4个月。

　　哌柏西利对于至少四线内分泌治疗患者的疗效有限，除非哌柏西利联合已经获得耐药的内分泌治疗。哌柏西利治疗失败后，进一步化疗与内分泌治疗结局相似（P=0.571）。

　　因此，该单中心小样本回顾研究结果表明，对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，即使内分泌治疗耐药，哌柏西利＋内分泌治疗的有效性和耐受性良好，进一步化疗与内分泌治疗结局相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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