作为近几年全球免疫性疾病领域最火热的靶点之一,从2022年伊始,以艾伯维乌帕替尼为代表的JAK1抑制剂就在我国加速登场,为进军风湿免疫疾病领域做足准备。
近日,艾伯维(AbbVie)宣布其免疫创新药瑞福(乌帕替尼缓释片)在我国获批第三个适应症,用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
据悉,乌帕替尼缓释片是一款口服选择性JAK1抑制剂,推荐剂量为每天一次,每次15 mg。这是我国首个也是目前唯一获批用于治疗PsA的靶向疗法,标志着我国PsA正式迈入靶向治疗新时代。
作为我国首个获批用于治疗PsA的靶向疗法,乌帕替尼将极大填补该疾病领域的靶向治疗空白。据悉,乌帕替尼的获批是基于一项全球3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持,中国患者也同步参与其中。该研究头对头地比较了乌帕替尼和TNF-α抑制剂阿达木单抗在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。
研究结果表明:
乌帕替尼同样显著改善临床缓解指标。第12周时,15mg乌帕替尼在ACR20应答率(达到美国风湿病学会改善标准,即患者实现20%的疾病缓解)方面与阿达木单抗疗效相当。
随着时间的推移,乌帕替尼的改善持续存在,疗效持久,且同时改善多种临床症状。第24周时,15mg乌帕替尼的ACR20、ACR50和ACR70应答率显著高于阿达木单抗;第56周时,15mg乌帕替尼ACR50、ACR70应答率、疼痛、HAQ-DI、PtGA、SF-36、以及银屑病自我症状评估改善方面都显著优于阿达木单抗。
在该研究中,接受乌帕替尼15 mg治疗的活动性PsA患者的安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
此次乌帕替尼在我国获批PsA新适应症,既是我国PsA治疗领域的开创性突破,也是JAK1抑制剂在风湿免疫疾病领域大展身手的重要印证。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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