曲拉西利是G1 Therapeutics公司开发的一款短效细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂。CDK4/6被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子，它通过与一类叫细胞周期蛋白(Dcyclin D)的蛋白结合，磷酸化视网膜母细胞瘤基因(Rb)，释放转录因子E2F，进而促进细胞周期相关基因的转录，使细胞周期从DNA合成前期(G1期)进入到DNA复制期(S1期)。曲拉西利通过短暂的G1期阻滞，降低了骨髓造血干细胞的复制负担，从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭。

　　2月23日，先声药业宣布，曲拉西利（Trilaciclib）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的中国注册III期临床试验达到主要研究终点，即在中国小细胞肺癌患者中证实曲拉西利可以显著缩短第一周期严重中性粒细胞降低持续时间。这是全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物，也是可以减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）的一种全新疗法。具体数据将在后续的学术大会中公布。

　　2020年8月，先声药业从G1 Therapeutics引进了曲拉西利，交易总额为1.7亿美元，包括1400万美元首付款和1.56亿美元里程金。2021年2月，曲拉西利在美国获批上市（商品名：COSELA），用于治疗小细胞肺癌和化疗引起的骨髓抑制，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格。2021年12月8日，曲拉西利的上市申请（受理号：JXHS2101087）被纳入优先审评。适应症是在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用曲拉西利，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

　　目前，曲拉西利在中国治疗小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌的III期临床试验均实现患者入组，中国首个适应症小细胞肺癌上市申请已获CDE优先审评。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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