瑞格非尼Regorafenib(Stivarga)是一种激酶抑制剂,通过阻断包括血管内皮生长因子通路中的酶等几种促进癌症生长的酶,而发挥作用。美国食品药品管理局于2017年8月27日扩大了瑞格非尼(regorafinib)的批准用途,包括曾接受过sorafenib治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者。这是近十年来FDA首次批准的肝癌治疗方案。瑞格非尼还被批准用于治疗不再对先前治疗有反应的结肠直肠癌和胃肠道间质瘤。
在一项随机试验中,研究了573例接受sorafenib治疗后肝癌患者肿瘤的发生进展,以此来研究瑞格非尼治疗HCC的安全性和有效性评价。该试验测量了患者接受治疗后的生存时间(总体生存时间),治疗后肿瘤没有增长的时间(无进展生存时间),以及治疗后肿瘤完全或部分缩小的患者的百分比(总体反应率)。结果为服用瑞格非尼的患者的中位总生存期为10.6个月,而服用安慰剂的患者为7.8个月。服用瑞格非尼的患者的中位无进展生存期为3.1个月,而服用安慰剂的患者为1.5个月。服用瑞格非尼的患者的总体反应率为11%,而服用安慰剂的患者为4%。
瑞格非尼的常见副作用包括疼痛(包括胃肠和腹痛),手足皮肤反应,疲劳,腹泻,食欲减退,高血压(高血压),感染,说话困难(发音困难),血液中胆红素水平高(高胆红素血症),发热,粘膜炎症(粘膜炎),体重减轻,皮疹和恶心。瑞格非尼与严重风险相关,包括肝损伤(肝毒性),感染,大量出血(出血),胃或肠道穿孔(胃肠穿孔或瘘管),皮肤损伤(皮肤病毒性),高血压,血液流动问题心脏(心肌缺血和梗死),暂时性脑肿胀(可逆性后部白质脑病综合征)和伤口愈合并发症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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