Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）是一种口服多激酶抑制剂，能够阻断数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。除了VEGFR 1-3之外，该药还可以抑制各种癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括TIE-2，RAF-1，BRAF V600，KIT,RET,PDGFR及FGFR，每种激酶单独和联合调控肿瘤的生长、基质微环境的形成及疾病的进展。

　　肝细胞癌（HCC）是最常见的肝脏癌症类型，约占所有肝癌病例的70-85%。肝癌是全球第六大癌症，也是癌症相关死亡的第二大主要病因。据估计，在全球范围内，每年确诊肝癌病例超过78万例（中国超过39.5万例，欧盟5.2万例，美国3万例），发病率持续升高。2016年，德国制药巨头拜耳（Bayer）已向全球三大主要医药市场（美国、欧盟、日本）提交了靶向抗癌药瑞戈非尼（regorafenib，瑞戈非尼）新的监管申请文件，寻求批准瑞戈非尼用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。

　　瑞戈非尼二线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）监管文件的提交，是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）的疗效和安全性，并与安慰剂+BSC进行了对比。

　　数据显示，与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞戈非尼+BSC治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：10.6个月vs 7.8个月；HR=0.62，95%CI:0.50-0.78，p＜0.001），死亡风险显著降低38%，达到了研究的主要终点。该研究中，瑞戈非尼的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。

　　除了主要终点之外，该研究也达到了全部次要终点（采用mRECIST[改良的实体肿瘤反应评价标准]和RECIST 1.1标准评估）。与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞戈非尼+BSC治疗组无进展生存期显著延长（中位PFS：3.1个月vs 1.5个月，HR=0.46[95%CI:0.37-0.56]，p＜0.001）、疾病进展时间显著延长（中位TTP：3.2个月vs 1.5个月，HR=0.44[95%CI:0.36-0.55]，p＜0.001）、疾病控制率（DCR，包括完全缓解、部分缓解、病情稳定）显著提高（65.2%vs 36.1%，p＜0.001）、总缓解率（完全缓解+部分缓解）显著提高（10.6%vs 4.1%，p=0.005）。次要终点的所有数值均基于mRECIST标准评估。

　　该研究中，瑞戈非尼的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。瑞戈非尼治疗组最常见的不良事件（3级或更高）包括高血压（瑞戈非尼组15.2%vs安慰剂组4.7%）、手足皮肤反应（12.6%vs 0.5%）、疲劳（9.1%vs 4.7%）、腹泻（3.2%vs 0%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)的作用机制、适应症和用法用量

　　更多药品详情请访问  瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/