canakinumab(卡那单抗)是一种人源化单克隆白细胞介素-1β(IL-1β)特异性抗体,对其他IL-1家族没有结合能力,IL-1ß是一个重要的调节免疫系统的蛋白,活性过高可导致自身免疫紊乱,进一步可能导致动脉粥样硬化等心血管问题。
为了明确白细胞介素-1抑制剂卡那单抗是否可减少全髋关节或膝关节置换CANTOS试验进行了探索性分析。
CANTOS试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的国际大规模多中心临床试验,共入选了来自39个国家的10061例心肌梗死患者。患者的超敏C反应蛋白(hs-CRP)升高(>2 mg/L),并随机接受50 mg、150 mg、300 mg的卡那单抗,或相同剂量的安慰剂治疗,每3个月一次,皮下注射。
研究中,评估了所有患者首次进行全髋关节或膝关节置换的时间,以及首次出现骨关节炎相关不良事件的时间。中位随访3.7年。
在随访期间,与安慰剂相比,全髋关节或膝关节置换的危险比在50 mg、150 mg和300 mg 卡那单抗组分别为0.6(95%CI:0.38-0.95)、0.53(95%CI:0.33-0.84)和0.6(95%CI:0.38-0.93)。
总体而言,与安慰剂相比,卡那单抗组的全髋关节和膝关节置换发生率分别为0.31每百人-年和0.54每百人-年(HR=0.58;95%CI:0.42-0.80)。骨关节炎相关不良事件的危险比为0.73(95%CI:0.61-0.87)。在有骨关节炎病史的患者中同样有类似的发现。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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