2020年6月，美国FDA正式批准选择性核输出抑制剂塞利尼索(selinexor，Xpovio）用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）。FDA于2019年7月批准塞利尼索（Selinexor）与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症（RRMM）。

　　多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索同服。考虑为有脱水风险的患者进行静脉水化治疗。在治疗前和治疗期间使用5-HT3拮抗剂和/或其他抗恶心剂，提供预防性伴随治疗。

　　使用条件：塞利尼索与地塞米松结合，用于既往接受过至少4种疗法且对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者

　　在一个多中心、单臂、开放标签的研究STORM(KCP-330-012；NCT02336815)中评价塞利尼索联合地塞米松治疗的疗效。试验共入组了122例RRMM患者，他们之前接受过三种或三种以上的治疗方案，包括烷基化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗cd38单克隆抗体；且被证明对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗cd38单克隆抗体和最后的治疗方案难以耐受。所有患者在每周第1天和第3天接受塞利尼索(80 mg)联合地塞米松(20 mg)治疗。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄65岁，48%的患者<65岁，37%的患者在65~74岁之间，15%的患者≥75岁；61%为男性，39%为女性；70%为白人，16%为黑人或非裔美国人，2%为亚洲人，1%为土著夏威夷人或其他太平洋岛民，7%为其他种族，4%的患者种族情况未知。

　　入组患者的疾病特征为：从诊断到开始研究治疗的平均年数为7年；之前接受过的治疗方案的中位数为8；所有患者对来安度胺、泊马度胺、硼替佐米、卡非佐米、达雷木单抗均耐受；81%的患者既往接受过干细胞移植。

　　本次试验主要疗效指标是客观反应率(ORR)。

　　试验结果表明，所有患者的ORR为25.3%，严格意义上的完全缓解（sCR）为1%，CR为0%，非常好的部分缓解（VGPR）为5%，PR为19%。

　　塞利尼索最常见的不良反应（发生率≥20％）是血小板减少症，疲劳，恶心，贫血，食欲下降，体重减轻，腹泻，呕吐，低钠血症，中性粒细胞减少症，白细胞减少症，便秘，呼吸困难和上呼吸道感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)联合用药治疗多发性骨髓瘤的效果好吗？

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