罗米司亭是血小板生成素受体激动剂，对于患有持续性或慢性免疫性血小板减少症且有症状的儿童来说，它是一种有效的治疗方法。免疫性血小板减少症（Immune thrombocytopenia,ITP）大部分可以自愈，但有少数情况可以发展为慢性疾病，甚至发生严重的出血事件，需要进行药物治疗。罗米司亭就是其中一种有效且安全的治疗方法，最近Lancet上一个3期临床试验用数据为此提供了有力的证据。

　　研究目标是评估对于持续6个月的免疫性血小板减少症的患儿来说，罗米司亭安全、有效。

　　本研究是一个3期随机对照双盲临床试验，研究对象是从美国、加拿大、澳大利亚共27个地方招募的1-17岁患有免疫性血小板减少症的患者。研究对象按照2：1的比例随机分为罗米司亭组和安慰剂组，每周接受罗米司亭或安慰剂，持续24周。

　　同时研究对象按照年龄分层，分为1-6岁、6-12岁、12-18岁。患者和研究者对治疗安排都是不知情的。主要分析包括所有患者，安全性分析则针对接受至少1个剂量罗米司亭的患者。

　　2012年1月24日-2014年9月3日期间，62名患者被随机分配，其中42名为罗米司亭组，20名为安慰剂组。

　　研究结果如下：

　　①有效性好：罗米司亭组中22名患者（52%）有持久的血小板反应，而安慰剂组只有2名患者（10%）有持久的血小板反应（p=0.002,比值比9.1[95%CI 1.9–43.2]）。持久的血小板反应在1-6岁组有38%（3/8），6-12岁组有56%（10/18），12-18岁组有56%（9/16）。

　　②安全性好：安慰剂组19名患者中有1名患者（5%）发生严重的不良事件，而罗米司亭组42名患者中则有10名（24%）。其中罗米司亭组中只有1名患者发生头痛、血小板增多被认为是治疗相关的。没有患者因为不良事件而停止治疗。

　　本研究表明：对于慢性免疫性血小板减少的患儿，使用罗米司亭没有新发的安全顾虑，而且可以诱导高比例的血小板反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗米司亭(ROMIPLATE)可有效降低出血事件的频率和严重程度？

　　更多药品详情请访问  罗米司亭 https://www.kangbixing.com/drug/lmst/