莫努匹韦是默沙东公司(MSD)与Ridgeback Biotherapeutics公司合作研发的一款口服小分子抗新冠病毒药物,于2021年11月份在英国上市,2021年12月23日,莫努匹韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。
莫努匹韦最初并非为新冠病毒研发的药物,而是一种广谱的抗病毒药物,最初是为了治疗流感病毒而设计,并且已经表现了较好抗流感病毒的活性,直到全球新冠肺炎的爆发,这款药物被发现对冠状病毒有着很好的活性,才开始用于治疗新冠肺炎的研发。
2021年12月16日,默克公司在《新英格兰医学杂志》上发表了其3期MOVe-OUT试验的结果,该试验评估了莫努匹韦(莫努匹韦)(研究性口服抗病毒药物)治疗轻度至中度COVID-19非住院高危成年患者的疗效。MOVe-OUT试验的数据表明,早期使用莫努匹韦治疗未接种COVID-19疫苗的高危成年患者可显著降低住院或死亡风险。
在《新英格兰医学杂志》上发表的这些积极的结果表明,莫努匹韦作为一种可以在家服用的单一药物被研究(无论食物摄入量如何,没有已知的药物相互作用,也无需对肾或肝功能受损的患者进行剂量调整),有望成为COVID-19治疗方案的宝贵补充。
莫努匹韦的有效性?
在基于762名受试者的计划内期中分析中,使用莫努匹韦治疗显著减少从随机分组至第29天期间的住院或死亡人数:安慰剂组住院或死亡患者有14.1%(53/377),而莫努匹韦组住院的患者有7.3%(28/385)
莫努匹韦的安全性?
最常见的不良反应为腹泻、恶心和眩晕。服用莫努匹韦的受试者中有7%的受试者出现严重不良事件,对照服用安慰剂的受试者中有10%的受试者出现严重不良事件;大多数严重不良事件与新冠肺炎相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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