结肠癌现已成为全球第四大恶性肿瘤。现已有研究证实晚期结肠癌患者采用伊立替康及奥沙利铂为基础的化疗，再联合靶向治疗可明显提高患者中位生存期达2年以上。

　　靶向药物，抗EFGR单克隆抗体——帕尼单抗与西妥昔单抗，已证实均在化疗无效野生型KRAS基因第2号外显子阳性的转移性结肠癌患者的治疗中有明显疗效。对于帕尼单抗与西妥昔单抗两种药物有效性及安全性的评估尤为重要。研究采用非劣性对照试验来评估是否帕尼单抗比西妥昔单抗有更高的总体生存率。

　　本次试验自2010.2.2-2012.7.19，涉及27个国家，横跨北美、南美、欧洲、亚洲、非洲及大洋洲6大洲。共入组1010人，最终有999人参与试验。

　　随机分为2组：

　　实验组（499名）：静脉注射帕尼单抗（每两周注射一次：6mg/kg）。

　　对照组（500名）：静脉注射西妥昔单抗（初始剂量：400mg/㎡，每周注射一次250mg/㎡）

　　主要研究终点：证实帕尼单抗比西妥昔单抗有更好的总生存期（OS）。

　　结果：

　　▶有效性：

　　采用帕尼单抗治疗与西妥昔单抗相较，总体生存率无明显差异。本次试验中，帕尼单抗与西妥昔单抗的总生存期有效率之比为105.7％。

　　中位生存期‖帕尼单抗组10.4个月，

　　中位生存期‖西妥昔单抗组10个月（P=0.0007）。

　　▶副作用：

　　3-4级皮肤毒性‖帕尼单抗组有62人（13％），西妥昔单抗组有48人（10％）

　　3-4级输液反应‖帕尼单抗组有1人（＜0.5％），西妥昔单抗组9人（2％）

　　3-4级低镁血症‖帕尼单抗组有35人（7％），西妥昔单抗组有13人（3％）

　　治疗相关性致死事件‖西妥昔单抗组有1起致死性肺部感染。

　　帕尼单抗与西妥昔单抗在化疗无效野生型KRAS基因第2号外显子阳性的转移性结肠癌患者的治疗中均有效，且无明显差异。两种药物已证实均有毒副作用。但3-4级输液反应的发生率在两种治疗组中有明显差异，这一点对于指导内科医生在临床治疗的方案安排具有重大意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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