达拉菲尼是靶向治疗药，是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示，达拉菲尼能够明显改善疾病的无进展生存率。同时，乳头状甲状腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。国食品和药物监督管理局（FDA）批准Dabrafenib（达拉菲尼，商品名：Tafinlar）和Trametinib（曲美替尼，商品名：Mekinist）联合方案的适应症：无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。

　　甲状腺未分化癌（ATC）是一种罕见的侵袭性甲状腺癌。美国国立卫生研究院（NIH）估计，2018年美国将有53,990例甲状腺癌新发病例和2,060例死亡病例。其中，ATC约占所有甲状腺癌的1％至2％。

　　该项批准是基于一项9个队列，非随机BRF11709研究（NCT02034110），研究招募携带BRAF V600E突变的局部晚期、无法手术或转移性甲状腺未分化癌患者。在23名可评估疗效的患者中，治疗整体缓解率（ORR）61%（95%CI:39~80%），其中完全缓解率（CR）为4%，部分缓解率（PR）为57%（分别是1名患者完全缓解，13名患者部分缓解）。在肿瘤缓解患者中，9名（64%）的患者肿瘤缓解时间持续超过6个月。此外，Tafinlar和Mekinist在ATC患者中的副作用与这两种药物在其它癌症中联合使用时的副作用一致。

　　这是FDA批准的针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案，这也是这一组合疗法获批的用于治疗具有此特定基因突变的第三种癌症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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