非小细胞肺癌(NSCLC)是一种复杂的疾病，尽管在晚期非小细胞肺癌的治疗方面取得了相当大的进展，但大多数患者仍然无法长期存活。近日，一项关于纳武单抗联合伊匹木单抗及含铂双效化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌3期研究的最新数据被公布，结果显示，与单用4个周期化疗相比，纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗方案显示出持久的生存益处。

　　CheckMate-9LA是一项全球多中心、随机、开放标签研究，由小野制药与百时美施贵宝合作开展，评估了纳武单抗+伊匹木单抗+含铂双药化疗(2个周期)联合治疗方案、含铂双药化疗方案一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性NSCLC患者，而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中，试验组接受纳武单抗(360mg，每三周一次，Q3W)+伊匹木单抗(1mg/kg，每六周一次，Q6W)+化疗(2个周期)，治疗长达两年，或直至疾病进展或不可接受的毒性。对照组接受化疗(多达4个周期)之后是可选的培美曲赛维持疗法(如果符合条件)，治疗直至疾病进展或毒性。主要终点是意向性治疗(ITT)群体中的总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和根据生物标志物的疗效评估。

　　此次公布的2年随访结果显示：接受纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗治疗的患者中，有38%的患者在2年时仍然存活，而仅接受化疗的患者中，这一比例仅为26%。此外，主要终点总生存期(OS)方面，2个组中位OS分别为15.8个月(纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗组)、11.0个月(化疗组)(HR=0.72，95%CI:0.61-0.86)。

　　随着随访时间的延长，纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗方案具有的临床意义的治疗益处，在全部关键亚组均继续维持，包括：PD-L1表达<1%和≥1%，鳞状和非鳞状组织学，中枢神经系统转移。

　　此外，纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗方案在次要终点(包括无进展生存期[PFS]和总缓解率[ORR])以及探索终点(如缓解持续时间[DoR])方面显示出持续的改善：(1)PFS方面，2年时，纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗方案与单纯化疗相比，将疾病进展或死亡风险降低了33%(HR:0.67;95%CI：0.56-0.79)。(2)ORR方面，纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗方案与单纯化疗相比，病情缓解的患者比例更高(38% vs 25%)。(3)DoR方面，纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗方案的DoR增加到13.0个月，而单纯化疗的DoR增加到5.6个月。

　　经进一步随访，未观察到新的安全信号或治疗相关死亡。在接受纳武单抗+伊匹木单抗+2个周期化疗的患者中，有48%的患者出现3级或4级治疗相关的不良事件，在接受化疗的患者中，有38%的患者出现3级或4级治疗相关的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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