莱特莫韦(PREVYMIS,letermovir)是一种抗病毒药物,属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。
2017年11月8日,莱特莫韦获得FDA批准,用于预防巨CMV感染。莱特莫韦是一种实验性抗病毒药物,目前正开发用于预防CMV感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦已经获得了FDA的快车道地位和孤儿药地位,目前商品名称为Prevymis,也是美国市场在过去15年来批准用于CMV感染的首个新药。
数据显示,与安慰剂组相比,莱特莫韦治疗组有显著更低比例的患者在移植后24周内出现临床意义的CMV感染(37.5%[n=122/325]vs 60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,莱特莫韦预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325]vs 15.9%[n=27/170];log-rank检验p=0.0317)。
莱特莫韦(PREVYMIS,letermovir)最常见的不良反应:恶心,腹泻,呕吐,外周性水肿,咳嗽,头痛,疲劳,腹痛和。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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