白细胞介素-1B(IL-1β)在炎症过程中起着非常重要作用的角色,如急性痛风性关节炎。卡那单抗Ilaris重组人抗人类IL-1β单克隆抗体,美国FDA批准其用于cryopyrin蛋白相关的周期综合征(CAPS),疗效确切,临床试验用于治疗幼年特发性关节炎(JIA),痛风急性发作也取得满意疗效。

　　卡那单抗Ilaris是人抗人类IL-1β单克隆抗体,与人类IL-1β特异性结合，阻滞其与IL-1受体结合而中和其活性。NLRP-3位置的基因变异导致炎症物质的活动过度。活性的IL-1β过度释放,引发炎症,是CAPS的病因。另外IL-13参与调解多种炎症过程,如在痛风急性发作时,尿酸结晶会激活NLRP-3炎症反应,从而导致L-1过度释放,是痛风急性发作的原因。

　　两项研究分别纳入了痛风关节炎频繁发作的患者，这些患者对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱存在用药禁忌或不能耐受、或治疗无效。在最近一次急性发作后，使用基线用药量分别为单次剂量150mg（n=230）的卡那单抗Ilaris及曲安奈德（TA）40mg（n=226）治疗。共同的主要结局指标是用药72h后的疼痛强度（0-100mm直观模拟标度尺）及再次发生急性痛风的间隔时间。

　　82.6％的患者有伴随疾病。卡那单抗Ilaris组的平均72小时疼痛直观模拟标度尺评分较曲安奈德组低（25.0 mm vs 35.7 mm；两者相差-10.7 mm；95%CI-15.4至-6.0；p<0.0001），由医师评估的关节压痛及肿胀程度亦明显减低（Ors=2.16及2.74；两者p值均≤0.01）。与曲安奈德组相比，卡那单抗Ilaris组显著延长了再次发生急性痛风的间隔时间，在核心研究中卡那单抗Ilaris将急性痛风的再次发作风险降低了62％（HR：0.38；95%CI 0.26-0.57），而在整个24周里卡那单抗Ilaris将急性痛风的再次发作风险降低了56%（HR：0.44；95%CI 0.32-0.60；以上两个p值均≤0.0001），CRP水平也均降低（在72h及7天时的p值均≤0.0001）。在整个24周里，卡那单抗Ilaris组的副反应发生率为66.2%，曲安奈德组为52.8%。卡那单抗Ilaris组的严重副反应发生率为8.0%，曲安奈德组为3.5%。卡那单抗Ilaris组副反应发生率更高，主要包括感染、中性粒细胞减低及血小板减低。

　　研究者认为卡那单抗Ilaris可显著降低急性痛风关节炎患者的疼痛及炎症反应，并可降低急性痛风的再次发作风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡那单抗/卡那津单抗(CANAKINUMAB)是治疗痛风的最佳选择？

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