急性髓系白血病（AML）是一种来源造血干细胞的恶性肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人常见的白血病类型之一。据统计，估计有25％至30％的AML患者在FLT3-ITD突变，该类患者对FLT3抑制剂敏感。富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的一个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字HJ20210009。这意味着这款临床急需新药在中国获得批准。

　　研究人员对比了247名服用富马酸吉瑞替尼片的患者和124名接受化疗的患者的总生存率（the rate of overall survival），结果显示：服用富马酸吉瑞替尼片的患者OS中位值为9个月，而接受化疗患者的为6个月；使用富马酸吉瑞替尼片，完全缓解的患者继续保持缓解状态的中位数为15个月，而化疗的中位值为2个月。

　　患者用药后最常见的不良反应是肌肉、关节疼痛、疲劳、肝酶升高（肝转氨酶）。服用富马酸吉瑞替尼片的患者可见罕见的分化综合症（症状可能包括发烧，咳嗽，呼吸困难，肺部或心脏周围液体，体重迅速增加，肿胀，肾功能不全或肝功能不全）。孕妇或哺乳期妇女不应服用富马酸吉瑞替尼，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  吉瑞替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/