一项研究回顾性纳入了70例仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗的uHCC患者和140例仑伐替尼单药治疗的患者。临床特征采用倾向评分逆概率加权方法（SIPTW）进行匹配。主要终点是总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）。

　　不良事件（AEs）采用AEs 5.0版的通用术语标准进行评估。采用包含大血管侵犯、肝外转移和Child-Pugh分级在内的Cox模型计算每个患者的OS综合风险。亚群治疗效果模式图（STEPP）显示了综合风险情况下，不同治疗方案对12个月生存率的影响。

　　在随访中位数21.6个月中，120例（57%）患者死亡。仑伐替尼联合抗PD-1治疗组的OS（21.4 vs. 14 months,P=0.041）、PFS（8.0 vs. 6.3 months,P=0.015）、ORR（38.6% vs. 22.9%,P=0.026）和DCR（85.7% vs. 69.3%,P=0.016）均高于仑伐替尼单药治疗组。与临床基线特征匹配后结果一致。两组患者不良事件发生率类似。大血管侵犯（MVI，HR 2.6,95%CI 2.18 - 3.92）、肝外转移（EHS，HR 2.16,95%CI 1.49-3.13）和Child-Pugh B级（CPB，HR 2.08, 95%CI 1.45-2.99）是影响OS的独立危险因素。与单药治疗相比，联合治疗使MVI、EHS、Child-Pugh B级患者的12个月生存率提高了38%，在其他人群中提高了18%。仑伐替尼联合抗PD-1治疗对uHCC患者具有良好的疗效和可控的安全性。在MVI、EHS、Child-Pugh B级患者中，联合治疗与单药治疗相比，可显著提高患者12个月生存率。

　　不可切除肝细胞癌（uHCC）是目前肝细胞癌临床治疗的热点。由于肝细胞癌发病的隐匿性，使我国肝癌患者在首次确诊时近70%为uHCC，随着分子靶向药物和免疫检查点抑制剂的迭代应用临床，uHCC从无药可治到明显延长生存；再从延长生存追逐临床治愈成为最大的挑战。

　　本研究通过对210例于解放军总医院第五医学中心肝病医学部就诊的，经仑伐替尼联合抗PD-1（n=70）和仑伐替尼（n=140）治疗的uHCC患者进行分析，结合倾向性评分匹配的统计方法，证实仑伐替尼联合PD-1抑制剂对uHCC患者具有良好的疗效和可控的安全性，尤其在MVI、EHS、Child-Pugh B患者中，可显著提高患者12个月生存率。虽然已公布LEAP-002研究的主要研究终点OS和PFS均未能达到预设的统计学终点，但本项真实世界研究为仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗uHCC提供了新的证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)可显著改善晚期肝癌患者的预后？

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