CDK4/6抑制剂哌柏西利经中国国家药品监督管理总局（NMPA）批准在中国上市。由于哌柏西利为口服制剂，只需要定期进行血常规监测，无明显其他不良反应，患者生活质量较高，对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的身体和心理均为很好的保障和安慰，改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，给HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新的希望。

　　既往PALOMA-1研究结果表明哌柏西利+来曲唑相比来曲唑单药，显著提高了PFS。其后Ⅲ期PALOMA-2研究结果证实了上述结论，哌柏西利+来曲唑对比安慰剂+来曲唑，PFS分别为27.6个月和14.5个月（HR 0.563，95%CI 0.461~0.687，P<0.0001），其中约31.5%的患者为初治IV期。内脏转移亚组分析显示，两组患者PFS分别为19.3个月和12.3个月（HR 0.62，95%CI 0.47~0.81，P<0.0005）。既往未使用过内分泌治疗且伴有内脏转移的亚组中，两组中位PFS分别为23.7个月和13.9个月（HR 0.55，95%CI 0.36~0.85，P<0.0005）。

　　该患者为初诊左乳腺浸润性导管癌伴左腋窝淋巴结转移、肝转移癌、全身多发骨转移，且为年轻的绝经前患者。综合分析患者年龄、身体状况和病理结果，若按照以往的临床经验，对于年轻且多发转移的HR+/HER2-乳腺癌患者（无内脏危象），虽然指南也会推荐内分泌治疗，但在CDK4/6抑制剂上市之前，没有更好的内分泌治疗方案可供选择，临床会优先考虑化疗。但PALOMA-2研究的结果显示哌柏西利联合来曲唑能给该类患者带来获益，同时2019年ASCO报道了第一项CDK4/6抑制剂哌柏西利联合内分泌治疗与单药化疗（卡培他滨）头对头对比的Young-PEARL研究，入组绝经前HR阳性晚期乳腺癌患者，研究结果显示，哌柏西利组在疗效和安全性方面都优于单药化疗组，两组中位PFS分别为20.1个月和14.4个月（HR 0.659，95%CI 0.437~0.994，P=0.0469）。提示对于该类患者选择哌柏西利联合内分泌治疗能获得理想的疗效。

　　该患者晚期一线治疗选择哌柏西利+来曲唑+OFS，2周期时进行综合疗效评价，肝脏病灶从6.0cm到1.9cm，且主诉腰背疼痛明显改善，症状明显缓解。PALOMA-2研究显示，对于接受一线哌柏西利+来曲唑治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，非内脏疾病和内脏疾病患者的首次肿瘤缓解时间分别为2.9个月和4.3个月。该患者仅用药两周期即明显缓解，获益明显。

　　对于PALOMA系列研究的安全性合并分析发现主要出现的不良反应依次是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲乏、贫血、恶心等。中性粒细胞减少症是剂量调整的主要原因，且主要发生于前6个月，其后发生率逐渐下降，无剂量累积效应。目前研究认为，哌柏西利所引起的中性粒细胞减少是使细胞周期停滞，但增殖的中性粒细胞前体会予以保留。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)的临床试验总生存期显著？

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