帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生,以及内在的内在作用。
FDA批准帕尼单抗是以临床实验的结果为基础,实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。
这463名患者已经接受过化疗,其中有三种化疗药物,之后,这463名患者全都接受最佳的支持照护。
有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗,剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。
几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展,这里的有“进展”,指的是其肿瘤“恶化”了。Hecht医师指出,在第8周时的第一次观察,最佳支持照护组中有70%的人病况恶化,帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化,其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子,到了帕尼单抗32周时,就没有什么太大的差异了。
此外,服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小,在某些病例中,那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。
在每一个不同的时间点作观察,可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况,会比在最佳支持照护组的状况好很多。
帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000给药时间应为90分钟。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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