奥希替尼是首个问世的三代EGFR TKI。AURA系列研究显示，奥希替尼在经一二代EGFR TKI治疗耐药后T790M突变患者中的客观反应率（ORR）为62%~71%，中位无进展生存期（PFS）为9.7~12.3个月，中位总生存（OS）为23.2~26.8个月，且安全性良好，疗效和安全性远远优于传统化疗。

　　真实世界研究在多样化人群中进行，可扩充临床研究严格入组条件的适应人群，明确药物在临床实践中的表现。

　　ASTRIS研究是奥希替尼在EGFR T790M突变阳性患者中最大的真实世界研究。值得注意的是，ASTRIS研究启动之际，奥希替尼尚未在中国获批。最终有上千例中国患者成功入组ASTRIS研究，如此庞大的人群数据在中国患者中的表现提供扎实证据，也为当时「无药可用」的EGFR T790M突变晚期NSCLC患者提前带来了精准治疗和新生机会。

　　ASTRIS China入组的1350例中国患者中，29.9%的患者年龄≥65岁，25.3%的患者基线存在中枢神经系统（CNS）转移。48.2%的患者接受过化疗，WHO PS 2分患者占比达8.1%，基线数据显示真实世界中使用奥希替尼的患者总体状况较AURA系列研究差。

　　中国亚组结果显示奥希替尼治疗EGFR T790M突变晚期NSCLC患者的客观反应率（ORR）为55.7%，其中组织检测T790M阳性患者的ORR为60.4%。

　　患者中位PFS为11.7个月，其中组织检测T790M阳性患者的中位PFS更是长达13.1个月。中国亚组结果与AURA系列研究及ASTRIS全球人群数据高度一致，证实奥希替尼可为中国真实世界人群带来显著获益。

　　不论患者基线是否存在CNS转移，奥希替尼均显示出良好获益。基线伴或不伴脑转移患者的中位PFS分别是11.0个月和12.5个月，再次验证了奥希替尼对无论是否伴有脑转移的患者均具有良好疗效。

　　ASTRIS中国亚组患者的中位治疗终止时间（TTD）为13.9个月，其中组织检测T790M阳性患者的中位TTD为16.1个月，反映出真实世界中患者治疗和获益的持久性。

　　在真实世界情境下，奥希替尼依旧显示出和临床研究及ASTRIS总人群高度一致的良好安全性和耐受性。

　　ASTRIS中国亚组安全性结果显示，导致治疗终止的不良事件（AE）发生率为7.0%，治疗相关严重AE发生率3.9%，间质性肺病（ILD）/肺炎样事件发生率仅为0.2%，QT间期延长事件发生率4.4%，安全性佳，未观察到新的安全信号。

　　ASTRIS China结果的公布验证了奥希替尼在中国EGFR T790M突变人群的良好疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)针对脑膜转移瘤疗效优异？

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