依鲁替尼(Ibrutinib,也称作伊布替尼)为一种口服的小分子靶向药,是全球第一款BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,可以不可逆地结合到BTK蛋白,阻断它的功能,从而导致癌细胞死亡,从而使肿瘤缩小、癌症缓解。
依鲁替尼真实世界数据(BiRD)研究对既往未治疗或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者进行的为期3年的研究结果显示,依鲁替尼(Imbruvica)的累积总缓解率(ORR)为90.0%。
中位随访34.3个月(范围0.2-69.9),完全缓解率为16.7%,部分缓解(PR)率为51.6%;淋巴细胞增多的PR率为21.7%。累积ORR定义为60个月时的最佳ORRR。
在12个月的分析中,累计ORR为86.9%。
疗效人群包括221名CLL患者,其中包括前瞻性分析(n=71)和回顾性分析(n=150)的患者。
CLL的中位PFS总体为38.3个月(Q1-Q3,12.2-66.4),在预期组中为不可估计(NE)(Q1-Q3,15.7-NE)和51.5(Q1-Q3,29.1-NE)个月在回顾组。
没有del17p和/或TP53突变的患者的PFS(49.9个月;(Q1-Q3,17.8-NE)比那些异常的患者(41.5个月;(Q1-Q3,21.3-NE))更长。
在前瞻性或回顾性亚组中,中位总生存期(OS)不可估计。总体3年OS率为62.9%,前瞻性组为60.6%,回顾性组为76.3%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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