复发性致癌非V600E BRAF突变可在许多癌症中发现。临床前数据表明，它们可以被BRAF+MEK抑制剂靶向抑制。BEAVER是一项由研究者发起的研究，旨在测试Binimetinib(比美替尼)和encorafenib（康奈非尼）（B+E）在非V600E BRAF突变患者中的安全性和有效性。

　　主要目标是根据RECIST 1.1的客观反应率（ORR）。在此Simon 2阶段试验中，7名患者中有≥1名必须在开始第2阶段之前有反应（共26名）。次要目标包括：安全性、DCR和PFS。

　　2019年6月至2021年4月，招募10人。10项可评估安全性，9项可评估有效性。肿瘤类型为：黑色素瘤和结肠（各n=2）、胆囊、肺、乳腺、壶腹、胰腺和子宫（各n=1）。中位年龄为61岁（范围40-72）。1人属于1类，4人属于2类，5人属于3类非V600E BRAF突变。常见的治疗相关不良事件大多为≤2级，包括：视力模糊（70%）、疲劳（60%）和恶心（50%）。5/10患者（50%）需要减少剂量，原因是：视力模糊（20%）、中央浆液性视网膜病变、不适、脂肪酶增加和恶心（各10%）。随着剂量中断或减少，眼睛毒性是可逆的。

　　药物相关的3级AE发生在2/10患者中，包括：不适、意识模糊、疲劳和脂肪酶增加（各10%）。ORR为22%（2/9），在持续治疗超过5.4个月的壶腹癌患者（BRAF D594 G，3级）中确认为PR，在黑色素瘤患者（BRAF G469S，2级）中PR未确认，治疗6.5个月。1名胆囊癌患者（BRAF D594N，3级）有SD，治疗4.4个月；6名患者以PD作为最佳反应。

　　初步数据证实了Binimetinib(比美替尼)和encorafenib（康奈非尼）的安全性，并证明了在非V600E BRAF突变的晚期癌症患者中具有抗肿瘤活性的证据。BEAVER试验的注册正在进行中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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