依维莫司又称40-O-（2-羟乙基）-雷帕霉素，是西罗莫司（雷帕霉素，大环内酯类抗生素）的一种半合成衍生物，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂。与西罗莫司相比，依维莫司因化学修饰简单而具有较好的稳定性和水溶性，但其血药浓度安全范围较窄，个体间的药物代谢动力学差异较大，易受其他药物或食物成分的影响，在与其他药物联用时需进行治疗药物监测以便调节用药剂量。

　　RADIANT-3是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验研究，招募了410名局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤（PNET）患者，评估依维莫司治疗该类患者的安全性和有效性。

　　207名被随机分配至依维莫司（10mg每天一次）+最佳支持护理（BSC），203名患者被随机分配至安慰剂+最佳支持护理（BSC）。

　　患者基线特征：中位年龄58岁；55%男性；79%白人；203例随机分配到安慰剂组的患者中，172例(85%)在有放射学进展后接受了依维莫司治疗。

　　试验主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要观察终点是客观反应率（ORR）、持续反应时间（DOR）和总生存期（OS）。

　　结果显示：在主要研究终点方面，调查员放射学检查评估的依维莫司与安慰剂中位无进展生存期（mPFS）对比为11个月VS 4.6个月；中央放射学检查评估的依维莫司与安慰剂中位无进展生存期（mPFS）对比为13.7个月VS 5.7个月；放射学检查评估的依维莫司与安慰剂中位无进展生存期（mPFS）对比为11.4个月VS 5.4个月；

　　在安全性方面，依维莫司常见不良反应为（发生率≥30%）口腔炎（70%）、皮疹（59%）、腹泻（50%）、疲劳（45%）、外周性水肿（39%）、腹痛（36%）、恶心（32%）、发热（31%）、食欲下降（30%）、头痛（30%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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