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雷莫卢单抗(ramucirumab/Cyramza)治疗胃癌患者的临床研究数据

时间:2022-12-22 11:52 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       雷莫卢单抗是一种与 VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体,可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合[2,3]。雷莫卢单抗在晚期胃癌患者中治疗地位的奠定主要是源于两项III期随机试验,即REGARD研究和RAINBOW研究。

  REGARD研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究[4],共纳入335例经一线化疗后进展的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者,随机给予雷莫卢单抗单药治疗和安慰剂治疗。结果显示,雷莫卢单抗组患者中位PFS为2.1个月,明显优于安慰剂组的1.3个月(HR=0.48,95%CI:0.38-0.62,P<0.001)。雷莫卢单抗组患者中位OS为5.2个月,相比安慰剂组亦显著延长(3.8个月,HR=0.78,95%CI:0.60-0.998,P=0.047)。该研究证实雷莫卢单抗单药治疗一线化疗进展的胃癌患者OS和PFS可显著延长。

雷莫卢单抗

  III期RAINBOW研究[5]是一项雷莫卢单抗联合紫杉醇治疗经一线化疗后进展的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的研究,共纳入665例患者,随机给予雷莫卢单抗+紫杉醇或安慰剂+紫杉醇治疗。结果显示,雷莫卢单抗联合紫杉醇组患者客观缓解率(ORR)为28%,疾病控制率(DCR)为80%。相比安慰剂组,雷莫卢单抗联合紫杉醇组患者中位PFS和OS显著延长,分别为4.4个月 vs 2.9个月(HR=0.635,95%CI:0.536-0.752,p<0.0001)和9.6个月 vs 7.4个月(HR=0.807,95%CI:0.678-0.962,p=0.0169) 。

  近年来,研究表明抗血管内皮生长因子(VEGF)通路是参与肿瘤血管生成的重要信号通路,胃癌的靶向治疗针对这一通路也进行诸多尝试。从现有的研究结果看,靶向作用于VEGF通路的药物可为患者带来生存获益,在晚期胃癌中是一种充满前景的治疗手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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