PADCEV（恩诺单抗）是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。抗体偶联药物（antibody-drugconjugate，ADC）。ADC药物由抗体、连接子和小分子细胞毒性化合物三部分组成。抗体分子能够特异性识别癌细胞，通过连接子连接小分子细胞毒性化合物，像导弹一样将细胞毒性化合物精准送至癌细胞内。恩诺单抗的抗癌活性就是由其抗体与Nectin-4表达蛋白V结构域结合，形成ADC-Nectin-4复合物，随后ADC-Nectin-4复合物内化，导致蛋白裂解释放出MMAE（微管干扰剂）。MMAE释放后破坏细胞内微管蛋白聚合，从而诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

　　尿路上皮癌是一种起源于尿路上皮的多发性恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌和尿道癌，是泌尿系统最常见的肿瘤。恩诺单抗适用于治疗既往接受PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗，或不适合接受含顺铂化疗且既往接受过一线或多线系统治疗，局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

　　2021年7月9日，恩诺单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗既往在手术前（新辅助）或手术后（辅助）、局部晚期或转移性背景下接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者；2022年04月13日，恩诺单抗获得欧洲EMA的批准作为单药治疗，用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌且既往接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的成人患者。

　　多个临床研究证实，恩诺单抗在晚期尿路上皮癌治疗中的有效性和安全性。有研究表明，在顺铂不耐受的患者接受PD1/PD-L1治疗后，接受恩诺单抗治疗后客观缓解率达52%。出色的临床应用数据使得恩诺单抗在NCCN最新尿路肿瘤指南中被推荐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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