吉列替尼是通过与日本寿制药株式会社（Kotobuki Pharmaceutical）的研究合作发现，安斯泰来拥有开发、制造、潜在商业化吉列替尼的独家全球权利。在美国、日本、欧盟，吉列替尼均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。
吉列替尼是一种有效的FLT3激酶抑制剂，对复发/难治性FLT3突变型急性髓系白血病（AML）具有单药临床疗效。FLT3mut+AML患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在AML治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。
急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的癌症，其发病率随着年龄增长而增加。据估计，在中国，每年约有80000人诊断患有白血病。AML是成年人最常见的白血病之一。
来自III期ADMIRAL研究的结果显示，在复发性或难治性FLT3mut+AML成人患者中，与挽救性化疗相比，吉列替尼将总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）、一年生存率提高一倍（37%vs 17%）、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍（34.0%vs 15.3%）。
安全性方面，吉列替尼治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）、血小板减少（22.8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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