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第二代EGFR TKI阿法替尼/吉泰瑞(AFATINIB)的有效性和安全性如何?

时间:2022-12-23 11:43 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  目前证据显示,第二代EGFR TKI(阿法替尼、达可替尼)和第三代EGFR TKI(奥希替尼)的疗效优于第一代EGFR TKIs。第二代和第三代EGFR TKIs目前没有前瞻性的头对头研究。然而,随机对照研究(RCT)通常有严格的入排标准,有些患者不被纳入其中,如老年患者、ECOG PS≥2或具有其他不良预后因素(如非经典EGFR突变、脑转移、合并症等)。因此,使用真实世界研究的证据来补充RCT研究的证据,显得尤为重要。本文旨在对亚裔EGFR突变阳性NSCLC患者一线阿法替尼治疗的真实世界证据做一综述。

阿法替尼

  亚洲的真实世界研究显示,在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及至治疗失败时间(TTF)方面,相比吉非替尼和厄洛替尼,阿法替尼一线治疗EGFR突变NSCLC亚裔患者,其临床结局更优。韩国的真实世界研究中,阿法替尼的mPFS为19.1个月,而吉非替尼和厄洛替尼的mPFS分别为13.7个月和14.0个月(p=0.001)。此外,真实世界研究中,相比非亚裔患者,亚裔患者的临床结局更好。在GioTag研究中,阿法替尼序贯奥希替尼的亚裔患者(n=50)的中位TTF为37.1个月,而总体人群(n=204)仅为27.7个月。亚裔患者的中位OS为44.8个月,总体人群仅为37.6个月。

  真实世界中,阿法替尼对某些非经典EGFR突变患者同样有效。台湾的一项研究显示,阿法替尼治疗非经典突变患者的客观缓解率(ORR)为62.5%,而吉非替尼或厄洛替尼为50%。排除5例外显子20插入突变患者,阿法替尼和一代EGFR TKI的中位PFS分别为11.0个月和3.6个月(p=0.03)。在G719X、S7681或L861Q突变的患者中,阿法替尼的mPFS为18.3个月,而第一代EGFR TKIs患者为2.6个月(p=0.012)。

  阿法替尼在基线脑转移患者中疗效确切。台湾的一项研究中,49例基线脑转移患者接受阿法替尼治疗的mPFS为9.9个月,吉非替尼为8.9个月,厄洛替尼为7.2个月。另一项来自台湾的小样本真实世界研究(n=11)表明,阿法替尼治疗的ORR为82%,颅内缓解率为64%。

  真实世界中阿法替尼对老年人(≥65岁)患者群体有效。台湾的一项回顾性研究表明,在<65岁和≥65岁的患者中,阿法替尼治疗的PFS均显著长于吉非替尼。

阿法替尼

  EGFR TKIs的耐受性是可预测的,且通过对症支持治疗或减少剂量是可管理的。在亚洲的一项研究中,仅3.1%的患者因阿法替尼治疗相关不良事件停药。在韩国的一项研究中,6.1%的患者因不良事件而停用阿法替尼。这些数值与既往RCT研究的报道一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)二线治疗肺鳞癌的效果如何?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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