两性霉素B（脂质剂）（中文名：安必素，英文名：AmBisome）作为一线抗真菌药物进行治疗。安必素（AmBisome）是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂，不仅可以用于治疗毛霉菌病，还可以治疗曲霉属等真菌感染对两性霉素B去氧胆酸盐难治的患者等。

　　隐球菌性脑膜炎是撒哈拉以南非洲地区人类免疫缺陷病毒(HIV)相关死亡的主要原因。但尚不清楚包括单次高剂量安必素的治疗方案是否有效。研究人员对此进行了研究，结果显示单剂量安必素联合氟胞嘧啶和氟康唑不劣于世界卫生组织推荐的治疗HIV相关隐球菌性脑膜炎的方法，且不良事件较少。

　　这是一项在5个非洲国家进行的3期随机、对照、非劣效性试验Ambition（ISRCTN72509687），旨在分析单次高剂量(10mg/kg)安必素与口服氟胞嘧啶和氟康唑2周，与世界卫生组织推荐的一线诱导治疗(1周两性霉素B脱氧胆酸盐+氟胞嘧啶，随后1周高剂量氟康唑)的对比。

　　共有844名参与者接受了随机分组；814人被纳入意向治疗人群。研究以1:1的比例将患有隐球菌性脑膜炎的HIV阳性成年人分为两组，一组为第1天单次高剂量的脂质体两性霉素B（10 mg/kg体重）加上14天的氟胞嘧啶（100 mg/kg/天）和氟康唑（1200 mg/天），另一组对照组接受目前世界卫生组织推荐的治疗方案，包括两性霉素B脱氧胆酸盐(1mg/kg/天)加氟胞嘧啶(100mg/kg/天)治疗7天，然后是氟康唑(1200mg/天)治疗7天。

　　主要终点为第10周时因任何原因导致的死亡；该试验以10个百分点的优势显示出非劣效性。

　　研究结果显示，在10周时，脂质体两性霉素B组的101名参与者（24.8%；95%置信区间[CI]，20.7至29.3）和对照组的117名参与者（28.7%；95%CI，24.4至33.4）报告了死亡（差异，-3.9个百分点）；单侧95%置信区间的上限为1.2个百分点（在非劣效界范围内；非劣效性P<0.001）。脂质体两性霉素B组的脑脊液中真菌清除率为-0.40 log₁₀菌落形成单位(CFU)每毫升每天，对照组为-0.42 log₁₀CFU每毫升每天。

　　在安全性方面，两性霉素B脂质体组发生3级或4级不良事件的参与者少于对照组（50.0%VS 62.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：安必素(AMBISOME)可作为在发热性中性粒细胞减少患者中的经验疗法？

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