Ibrutinib（依鲁替尼）是一种口服的小分子靶向药物，可以不可逆地结合BTK，阻断它的功能，导致异常增殖的癌细胞死亡，从而使肿瘤缩小、癌症缓解。在此后的临床试验中，依鲁替尼不断传来佳音，并且陆续被批准用于多种血液肿瘤。

　　1.套细胞淋巴瘤：FDA加速批准依鲁替尼

　　套细胞淋巴瘤（mantle celllymphoma，ML），是一类特殊的非霍奇金淋巴瘤，仅占所有非霍奇金淋巴瘤的6%。与其他大多非霍奇金氏淋巴瘤所不同，套细胞淋巴瘤，对传统非霍奇金氏淋巴瘤化疗方案反应并不理想，只有非常少数病人能达到完全缓解。

　　在临床试验中，111名之前接受过多种治疗的晚期难治性套细胞淋巴癌患者入组。结果显示，药物客观反应率：65.8%，其中包括17.1%的完全缓解，和48.6%的部分缓解，中位持续期为17.5个月。基于此显著效果，FDA加速批准依鲁替尼用于套细胞淋巴癌的二线治疗。

　　2.慢性淋巴细胞白血病：依鲁替尼是高危病人的救星

　　慢性淋巴细胞白血病（chroniclymphocytic leukaemia,CLL），有两种主要的分期方式：一种是根据临床体征和血细胞计数提出的Rai分期，另一种是Binet分类。1987年在原有Rai分期的基础上，CLL进一步被分为：低危（0期，中位生存时间>150月）、中危（I期II期，中位生存时间约90个月）和高危（III至IV期，中位生存时间约19个月）三组。

　　在III期临床实验中，391名难治性CLL病人1：1随机分组接受Ibrutinib（195人）或已经上市的靶向药Ofatumumab（196人）。Ofatumumab组病人中位疾病无进展生存为8.1个月，而依鲁替尼截至用药后平均观察9.4个月时仍未达到中点（也就是超过半数的病人依然存活）。Ibrutinib组病人疾病进展或死亡的风险比Ofatumumab组的病人低78%（HR=0.22，P<0.001）。

　　总生存时间方面，在用药12个月后，90%的依鲁替尼组的病人与81%的ofatumumab组的病人依然存活。

　　3.华氏巨球蛋白血症、弥漫大B细胞淋巴瘤：依鲁替尼前景良好

　　除了套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，依鲁替尼已经在华氏巨球蛋白血症以及一种被称为ABC亚型的弥漫大B细胞淋巴瘤中显示除了很好的前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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