奥希替尼作为抗肿瘤药物,主要应用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗史,或治疗后出现的疾病进展,并且经过检测,确定存在经表皮生长因子受体突变为阳性的局部晚期,或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。
2022年3月30日至4月2日,欧洲肺癌大会(ELCC)在线上召开奥希替尼用于II-IIIB期EGFR突变可切除肺腺癌新辅助治疗的NEOS研究更新结果以mini口头报告的形式公布(81MO)。研究显示,奥希替尼新辅助治疗的客观缓解率(ORR)达71.1%,R0切除率达94%,46%的患者病理缓解≥50%,并且安全性与既往奥希替尼研究结果一致。
NEOS是一项前瞻性、多中心、单臂、II期研究,旨在评估奥希替尼作为新辅助治疗方案在可切除的EGFR突变(19del/L858R)肺腺癌中的疗效和安全性。
研究纳入符合条件的18-75岁的可切除、II-IIIB期(T3-4N2)、EGFR突变肺腺癌患者,接受奥希替尼80mg每日一次治疗六周,然后进行手术切除。主要终点是研究者根据RECIST v 1.1评估的ORR。次要终点包括安全性、R0切除率、生活质量、主要病理缓解(MPR)率、病理完全缓解(pCR)率和N2降期率。
该研究中,32例患者接受了手术,其中50%为视频/机器人辅助胸腔镜手术,50%为开胸手术;94%(30例)手术患者实现了R0切除。以往一二代EGFR-TKI新辅助治疗后的R0切除率约为60%-80%。NEOS研究中纳入了大量的肿瘤负荷重、病期晚等手术难度大的患者,奥希替尼新辅助治疗后R0切除率仍能够达到94%,这是相当不错的。
本研究报告了迄今为止最大规模的前瞻性人群中奥希替尼新辅助治疗的数据。
NEOS研究中奥希替尼新辅助治疗的AE与既往报道一致,主要为皮疹、腹泻和口腔溃疡。总体上患者的耐受性良好,且并不会影响治疗,没有患者因为AE减量或者停药。且并没有观察到诸如粘连、纤维化、术中或术后出血、延长住院时间等问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com/