larotrectinib(商品名Vitrakvi,代号LOXO-101,拉罗替尼)用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。这是FDA批准的不分癌种,只看突变的广谱抗癌靶向药,并且被证明在17种儿童和成人肿瘤中都有效;也是针对NTRK融合突变的靶向药。
美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)的一项最新数据显示,针对具有特定突变靶点-NTRK融合的传奇抗癌药Vitrakvi(larotrectinib)可以很好地抵抗多种携带突变的胃肠道(GI)癌症。
在本次会议上,专门分析了携带NTRK融合蛋白的消化道肿瘤患者的临床用药效果。14例GI癌症患者亚组来自试验NCT02122913,SCOUT(NCT02637687)及NAVIGATE(NCT02576431)。所有患者均接受100 mg口服larotrectinib治疗每天两次,直到疾病进展,停药或出现不可接受的毒性。
14名患者包括8例结肠癌患者,2例胆管癌,2例胰腺癌,1例阑尾癌和1例肝癌。其中8名患者在诊断时患有IV期转移性癌症,9例患者之前已经接受过两次以上的治疗。
值得注意的是,除一名结肠癌患者外,其余所有患者均患有微卫星不稳定性高(MSI-H)肿瘤,这也与之前的研究文献报道一致,TRK融合癌患者主要是在MSI高的肠癌患者中存在。这些患者也可以使Keytruda(pembrolizumab)或Opdivo(nivolumab)。”。
试验结果显示:消化道肿瘤亚组的总缓解率为43%,其中结肠癌患者的总体缓解率为50%。反应的持续时间差异较大,从3.5个月到超过14.7个月不等。
在中位随访期19个月之后,中位总体生存时间长达33.4个月,将近三年。一年的总生存率(OS)为69%。在数据截断时,四名结肠癌患者和一名胰腺癌患者仍然活着,而且病情没有恶化。并且拉罗替尼的安全性和耐受性是良好的。大多数不良反应为1级或2级。
证据表明拉罗替尼在TRK融合GI癌中具有临床活性,并且具有可控的安全性,如果患者表现良好,并且有可能接受治疗,那么进行二代测序[NGS]是值得的,并且应该检测TRK融合。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!