Enfortumab Vedotin（恩诺单抗）为Astellas Pharma与Seattle Genetics共同开发的一种抗体偶联药物（antibody−drugconjugate,ADC），经FDA批准上市，用于治疗曾接受过PD-1/PD-L1治疗或铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2019年12月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Seagen（原Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）的抗体药物偶联物——恩诺单抗（enfortumab vedotin，恩诺单抗），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗，并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。
恩诺单抗是一种无菌、无防腐剂、白色至类白色冻干粉，有两种规格：20毫克/瓶、30毫克/瓶。
配置重组后，每毫升重组溶液含有10mg enfortumab vedotin、1.4mg组氨酸、2.31mg盐酸组氨酸一水合物、0.2mg聚山梨醇酯20和55mg海藻糖二水合物，pH值为6.0。
仅用于静脉注射，用法用量具体如下：
（1）推荐剂量为1.25 mg/kg，最大剂量为125 mg。
（2）28天为一个治疗周期，在第1、8和15天的30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
（3）切勿静脉推注，不得与其他药品混合使用，而且避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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