卡巴他赛是一种紫杉烷衍生物。紫杉醇是HER2-MBC的一线常用方案,反应率21.5%~53.7%,周围神经病风险较高,因此需要更有效、耐受性更好的化疗药物。一项卡巴他赛三周方案对比紫杉醇周疗的2期研究在转移性乳腺癌(MBC)口头报告专场公布,结果显示卡巴他赛和紫杉醇疗效类似而安全性更好。
这是一项开放标签2期随机研究。HER2-MBC患者随机接受卡巴他赛三周方案对比紫杉醇每周方案一线治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括ORR,反应时间(TTR),总生存(OS),安全性,耐受性和生活质量(QoL)。
158名患者入组。两组中位治疗时间都是15周,但是紫杉醇组治疗延迟(61%vs 39%)或减量(37%vs 24%)发生率更高。卡巴他赛和紫杉醇的中位PFS分别是6.7 vs 5.8个月(HR=0.84,P=0.3)。OS没有差异,两组分别是19.3 vs 20.0个月(HR=0.94,P=0.7)。ORR 42%vs 37%,TTR(HR=1.09),两组均无显著差异。3级以上不良事件(AE)发生率42%vs 48%。腹泻,发热性粒细胞缺乏和恶心是卡巴他赛最常见的3级以上AE,发生率分别是11%vs 1%,11%vs 1%和10%vs 0%。肺感染和周围神经病是紫杉醇最常见的3级以上AE,两组发生率分别是2.5%vs 6%和0%vs 5%。任何级别周围神经病发生率55%vs 17%,脱发发生率27%vs 41%。导致停药AE发生率14%vs 22%。卡巴他赛组患者具有更好的QoL。
从这一结果可以看出卡巴他赛三周方案与紫杉醇周疗对HER2-转移性乳腺癌不论PFS还是OS疗效相当,但卡巴他赛治疗耐受性较好,让我们看到了卡巴他赛在HER2-转移性乳腺癌一线治疗的不同凡响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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