根据第10届美国头颈学会头颈癌国际会议期间的报告，使用拉罗替尼(Vitrakvi)治疗各种唾液腺肿瘤亚型的患者获得了高比率的早期和持久反应。“拉罗替尼在具有不同类型组织学的NTRK融合唾液腺肿瘤患者中表现出强大而持久的疗效，”德克萨斯大学MD安德森癌症中心胸/头颈肿瘤内科助理教授XiuningLe博士说。“这些数据突出了在唾液腺肿瘤患者中识别NTRK基因融合的临床重要性，无论组织学如何。”

　　NTRK基因融合发生在估计5%的唾液腺肿瘤病例中，包括大约80%的分泌性癌。拉罗替尼被批准用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤成人和儿童患者，无论肿瘤类型如何，没有已知的转移性或不推荐手术的获得性耐药突变。2在许多临床试验中，在206名患有TRK融合阳性癌症的成人和儿童患者中，TRK抑制剂诱导的客观缓解率(ORR)为75%（95%CI，61%-85%）。

　　为了分析TRK融合阳性唾液腺肿瘤患者，研究人员观察了来自2期NAVIGATE试验(NCT02576431)和成人患者的1期试验(NCT02122913)的患者，所有患者均患有晚期实体瘤。24名患者接受了每天两次100毫克的拉罗替尼治疗，除了1名患者每天两次接受150毫克的治疗。主要终点是研究者根据RECISTv1.1标准评估的ORR，次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。患者的中位年龄为58.5岁（范围，28.0-78.0），75%为男性，一半的ECOG体能状态为0。几乎所有患者都接受过手术（96%）和放疗（83%），一半为曾接受过全身治疗。21%的患者曾接受过2种或更多的全身治疗。

　　肿瘤组织学为54%的分泌性癌，21%的腺癌和13%的粘液表皮样癌。此外，有1名患者分别患有腺样囊性癌、腺肉瘤样癌，并且没有特别说明。所有患者均具有ETV6-NTRK3基因融合。

　　ORR为92%（95%CI，73%-99%），其中13%为完全缓解，79%为部分缓解；其他8%的患者报告疾病进展，其中1人在先前的entrectinib(Rozlytrek)治疗后出现NTRK3G623R耐药突变。在所有组织学中观察到反应。治疗持续时间为0.95至60.4+个月。8名出现进展的患者中有5名继续治疗超过2.8至20.5个月。中位反应时间为1.84个月（范围，0.99-5.98）。Le指出，早期反应“与强效、有效、靶向[酪氨酸激酶抑制剂]一致。”

　　截至数据截止时，均未达到中位DOR、PFS和OS（表1）。DOR率在24个月时为72%，在36个月时为60%。24个月时的PFS率为78%，36个月时为66%。24个月和36个月的OS率为91%。Le指出，即使是长期使用，该疗法总体上也具有良好的耐受性。治疗中出现的不良事件(AE)大多为1级或2级。研究中未报告因治疗相关AE导致的4级事件或治疗中断。

　　最常见的治疗相关AE是丙氨酸转氨酶(ALT)升高、头晕、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、疲劳、便秘、恶心、肌痛和肌肉痉挛。3级治疗相关AE包括3例患者ALT升高、2例AST升高、1例头晕和1例肝功能异常。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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