WCLC上公布了两项非常重要的临床研究J-ALTA与ALTA-2的合并分析，探索布吉他滨针对二代ALK-TKI阿来替尼经治患者队列的疗效。结果观察到不错的客观缓解率（ORR）与无进展生存期（PFS），其中ORR达到30.8%，中位PFS达到5.2个月，持续缓解时间（DoR）达到9.2个月，总生存期（OS）仍在随访中，而针对基线存在脑转移的患者，也观察到了CR或PR的疗效。这告诉我们在二代TKI阿来替尼治疗失败后，可将布吉他滨作为一种可行的候选治疗策略。

　　J-ALTA与ALTA-2两项临床研究结果相互验证，提示我们“黄金突变”ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在阿来替尼治疗失败后仍然应抱有希望，不要丧失信心，采用如布吉他滨的后线治疗方案患者仍然有明显的临床获益。

　　相较驱动基因阴性患者，驱动基因阳性患者，尤其是ALK阳性患者，会更容易发生脑转移。而脑转移作为患者预后的一项关键因素，出现脑转移往往意味着不是非常好的预后。因此针对基线存在脑转移的ALK+NSCLC患者，用药选择时一定要考虑药物透过血脑屏障的能力，血脑屏障透过性越好，对脑转移病灶才能具有更好的抑制作用。

　　第二代ALK-TKI中，除塞瑞替尼外都能透过血脑屏障，针对基线存在脑转移患者的疗效，布吉他滨具有其独到之处。在临床研究ALTA-1L中，一线使用布吉他滨相比克唑替尼可以为患者带来更显著的颅内疗效，对于基线存在脑转移的患者，布吉他滨组患者具有更高的中位颅内PFS（24.0个月vs.5.5个月；HR 0.29，95%CI 0.17-0.51；p＜0.0001），在基线无脑转移的患者中，布吉他滨组获益更多。意向治疗人群（ITT）中，BIRC评估的中位全身PFS分别为24.0个月与11.1个月（HR 0.48，95%CI 0.35-0.66；p＜0.0001）。

　　我们可以看到无论颅内PFS还是全身PFS，两条曲线都分得很开，布吉他滨带给患者更大的临床PFS获益，且这些获益可以转化为OS获益，布吉他滨组相比克唑替尼组在3年OS率（74% vs. 55%）及4年OS率（71% vs. 44%）上都显著更优，可以降低57%的死亡风险（HR 0.43，95%CI 0.21-0.89；p=0.020）。

　　此外，在ITT人群中，布吉他滨组相比克唑替尼组同样具有更长的中位颅内PFS，可达44.1个月（95%CI 32.2-NE），显著优于克唑替尼组的21.2个月（95%CI 12.9-35.9），可降低患者56%的颅内进展或死亡风险（HR 0.44，95%CI 0.30-0.65；p＜0.0001）。该临床研究也充分证实了布吉他滨在ALK+伴脑转移的NSCLC患者中的疗效，从临床研究中看来，布吉他滨可以成为ALK阳性晚期NSCLC患者治疗优选。

　　而在J-ALTA及ALTA-2合并分析研究中，布吉他滨后线治疗阿来替尼经治患者同样展示出对脑转移的抑制作用，对于基线伴脑转移的66例患者，6例达到CR，3例达到PR，总体iORR达到14%。它的数据带给我国临床工作者更大的信心，也希望将来可以更好地服务中国肺癌患者如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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