RP术后局部复发接受挽救性放疗(SRT)是指南推荐的标准治疗，在SRT基础上联合系统治疗尚无高级别证据，临床中也有各种争议，这个领域自然也是新型内分泌治疗(NHT)的探索热点，相关研究主要有3个看点:1.ADT，NHT还是ADT+NHT(+化疗)?2.用多久？3.研究的评估终点怎么设定？这三个问题几乎耗尽了所有研究者的耐心。有证据可以用的是ADT单药2年，PSA进展可显著延缓。

　　Salv-ENZA用恩杂鲁胺6个月回答了这个问题的一半，即从PSA无进展看SRT联合恩杂鲁胺优于单纯SRT，但是不是优于ADT，能不能转化为生存获益并不知道。但Salv-ENZA起码说明了一个趋势，新型内分泌在早期前列腺癌的探索方向已经从联合ADT转向NHT单药短疗程，这是疾病特点决定的，也是患者对生活质量的需求决定的。

　　该研究旨在评估前列腺癌根治术（RP）后生化复发的接受挽救性放疗（SRT）的患者中，恩杂鲁胺单药(不联用ADT)对无PSA进展（FFPP）的影响。RP后生化复发的前列腺癌患者被纳入此项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、II期的SRT联合恩杂鲁胺或安慰剂研究（ClinicalTrials.gov编号：NCT02203695）。

　　研究中心、切缘状态（R0 vs R1）、SRT前PSA（PSA≥0.5 vs <0.5ng/ml）和Gleason评分（7 vs 8-10）作为预分层因素，1:1随机接受恩杂鲁胺160mg Qd或安慰剂治疗，为期6个月。药物治疗2个月后，对前列腺残灶进行外照射（66.6-70.2 Gy）。主要终点是ITT人群的FFPP。次要终点至放疗部位复发时间，无转移生存率，以及安全性。

　　86名患者被随机分配，中位随访时间为34个月（范围为0-52）。试验组与对照组基线特征平衡。接受SRT前PSA中位数为0.3（0.06-4.6）ng/ml，86名患者中有56名（65%）为pT病变，39名（45%）Gleason评分为8-10，43名（50%）手术边缘为阳性（R1）。恩杂鲁胺与安慰剂相比，FFPP明显改善（HR，0.42；95%CI，0.19-0.92；P=0.031），2年FFPP分别为84%和66%。

　　亚组分析显示，pT3（HR，0.22；95%CI，0.07至0.69）与pT2（HR，1.54；95%CI，0.43至5.47；Pinteraction=0.019），R1（HR，0.14；95%CI，0.03至0.64）与R0（HR，1.00；95%CI，0.36至2.76；Pinteraction=0.023）患者接受恩杂鲁胺的获益不同。因事件数不足无法对次要终点进行评估。最常见的不良事件是1-2级疲乏（65% 恩杂鲁胺vs 53%安慰剂）和尿频（40% 恩杂鲁胺 vs 49%安慰剂）。

　　RP后生化复发的高危前列腺癌患者，挽救性放疗联合恩杂鲁胺单药治疗6个月较单纯挽救性放疗可延缓PSA进展，且安全性可接受，对远处转移或生存的影响尚需进一步评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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