恩西地平由Celgene与Agios Pharmaceuticals共同研发,是一种针对IDH2突变的强效口服靶向抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市(商品名:Idhifa),用于治疗含有IDH2突变的复发性或难治性AML患者,是首个针对肿瘤代谢的抗癌药物。
分化综合征(DS)是异柠檬酸脱氢酶(IDH)抑制剂Ivosidenib艾伏尼布和恩西地平enasidenib分别在(IDH)1和IDH2突变的急性髓细胞白血病(AML)患者中的严重不良反应。在临床试验中,至少14%的患者出现分化综合征。分化综合征症状:出现无法解释的呼吸窘迫、发烧、咳嗽、呼吸急促、手臂和腿肿胀、颈部、腹股沟或腋下部位肿胀、一周内体重快速增加10磅以上、骨痛、头晕或头晕目眩等症状,应立即就医,使用口服或静脉注射皮质类固醇进行治疗。
一项研究纳入179名R/R AML患者接受Ivosidenib艾伏尼布治疗,214名患者接受恩西地平enasidenib治疗,研究分化综合征(DS)的发生率。
结果显示:
潜在分化综合征病例:Ivosidenib艾伏尼布治疗的患者中有40%,enasidenib恩西地平治疗的患者中有40%;
确诊分化综合征兵力:Ivosidenib艾伏尼布治疗的患者中有19%,enasidenib恩西地平治疗的患者中有19%;
白细胞增多症分别出现在79%和61%的病例中,分化综合征早期诊断和治疗非常重要。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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