在ENZAMET研究中，恩杂鲁胺获益似乎更倾向于低肿瘤负荷患者。ENZAMET研究的开展要早于ARCHES研究，其对比的是恩杂鲁胺+睾酮抑制和比卡鲁胺+睾酮抑制，因为当时指南对mHSPC的推荐主要是雄激素全阻断治疗，后来的研究发现比卡鲁胺的获益并不大。ARCHES研究的设计是比较符合当前主流的治疗标准。这项研究也预设了根据肿瘤负荷进行分层分析。结果显示，低负荷和高负荷肿瘤患者都有获益。
实际上，此前ENZAMET研究显示倾向于高负荷肿瘤获益（HR：0.43 vs 0.80，校正后并无交互作用，P=0.14）；而LATITUDE研究入组患者则主要是高危患者（GS≥8，骨转移≥3处或有内脏转移）。整体上，高负荷患者从强化治疗中的获益更明显，而低负荷等偏向于低危高龄（年龄75岁以上）的患者可能仅仅给予单独ADT就足够了。
然而，我们从ARCHES研究的亚组分析来看，各亚组的获益趋势基本一致，尤其是低负荷、高负荷肿瘤均可获益，降低死亡风险程度一致（HR 均为0.66），这是非常值得肯定的。内脏转移转移患者（HR 1.16）是唯一获益不太明显的人群，但这类肿瘤恶性程度更高，对AR抑制剂的疗效整体都不太好，临床上可能更倾向于联合阿比特龙或多西他赛，或两者序贯治疗，或者需要寻找潜在的治疗靶点。
因此，ARCHES研究的亚组分析提示我们，低负荷、高负荷mHSPC均可从恩杂鲁胺治疗中获益；而临床中需要将内脏转移患者区分出来，以更好地指导精准治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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