曲美替尼是一种靶向治疗药物,在临床上主要是用于治疗不可切除的或者转移的黑色素瘤,既可以单独应用,也可以和达拉非尼联合应用。黑色素瘤是一类罕见且恶性程度极高的肿瘤,随着创新药品特别是靶向药物的不断上市,黑色素瘤诊疗水平持续提升,给患者带来临床更优选择的同时,高额的治疗费用也给患者带来了一定经济负担。
在中国,达拉非尼联合曲美替尼于2019年底获批上市。基于优秀的临床证据,2020年新版CSCO黑色素瘤诊疗指南中,达拉非尼联合曲美替尼已成为BRAF突变黑色素瘤I级专家推荐。双靶治疗已取代单靶成为黑色素瘤晚期治疗和黑色素瘤辅助治疗的标准疗法。
在达拉非尼联合曲美替尼获批之前,中国仅有单靶治疗用于BRAF突变的黑色素瘤。在2019年12月达拉非尼联合曲美替尼获批用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移黑色素瘤,大大满足了临床需求。Global研究中,双靶治疗晚期患者,OS达26.1个月,PFS达12.1个月,临床疗效卓越。随后中国人群研究数据也在2020年ESMO大会上报道,其中一线治疗患者ORR高达86.7%,PFS达11.2个月,OS长达24个月,肯定了双靶联合治疗对中国黑色素瘤患者的疗效。
2020年3月,达拉非尼联合曲美替尼获批用于III期完全切除术后BRAF V600突变黑色素瘤辅助治疗。达拉非尼联合曲美替尼是中国首个且唯一获批的黑色素瘤辅助治疗创新疗法,填补临床空白。
研究显示,患者使用达拉非尼联合曲美替尼进行辅助治疗,五年无复发生存率为52%,相较于安慰剂,复发或死亡风险降低了49%,患者获得“治愈”的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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