礼来公司新药巴瑞克替尼（Baricitinib），商品名Olumiant。治疗罹患中度至重度类风湿关节炎，用于无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。巴瑞克替尼是每日一次的口服JAK抑制剂，能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。在人体内，不少细胞因子依赖于JAK的活性，其在不少炎性疾病和自身免疫疾病的发病过程中有潜在作用。通过抑制多种JAK的活性，Olumiant有望给类风湿关节炎患者带来福音。

　　在两项验证性的3期试验中评估了巴瑞克替尼2mg每天一次的安全性和有效性。

　　这是一项随机，双盲，多中心研究，招募的是根据美国风湿学会（ACR）/欧洲风湿病联盟2010年标准诊断为活动性类风湿关节炎患者。基线状态至少有6个肿胀的关节，年龄在18岁以上。两项研究（研究III和IV）评估了巴瑞克替尼2mg和4mg。

　　Study III（NCT 01721057）是一项针对684名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的24周试验研究，这些患者对常规DMARD（cDMARD）的反应或耐受性不足。患者每天接受一次巴瑞克替尼2mg和4mg或安慰剂加到现有治疗中。试验主要终点指标是在第12周获得ACR20反应的患者比例。DMARD：缓解病情的一种抗风湿药物。

　　Study IV（NCT 01721044）是一项针对527名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的24周试验研究，这些患者对1种或多种TNF抑制剂疗法的反应不足或不耐受。患者每天接受一次巴瑞克替尼2mg和4mg或安慰剂加到现有治疗中。试验主要终点指标是在第12周获得ACR20反应的患者比例。TNF：肿瘤坏死因子。

　　在第12周内，Study III试验中巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是66%VS 39%；Study IV试验中巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49%VS 27%。

　　与接受安慰剂治疗的患者相比，在第12周时，接受巴瑞克替尼治疗的患者ACR反应率更高。另外，服用巴瑞克替尼的患者中最早在1周内（7）就改善了RA的症状和体征20%。

　　与安慰剂相比，在第24周时接受巴瑞克替尼2mg的患者的身体功能较基线水平有较大改善，在第24周，Study III为95%CI-0.24（-0.35，-0.14），Study IV为-0.23（-0.35，-0.12）。

　　总体健康状况通过简式健康调查（SF-36）进行评估。在Study III和Study IV中，与安慰剂相比，在第12周时，接受巴瑞克替尼2mg治疗的患者身体成分摘要（PCS）得分以及身体机能，身体疼痛，活力和一般健康状况的基线改善幅度更大。

　　在安全性方面，巴瑞克替尼2mg组，常见不良反应有上呼吸道感染（16.3%），恶心（2.7%），带状疱疹（1%），单纯疱疹（0.8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞替尼/巴瑞克替尼(BARICITINIB)针对类风湿性关节炎的临床数据

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