阿普斯特是一种口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，对环磷酸腺苷(cAMP)具有特异性，PDE4抑制的作用导致细胞内cAMP水平增加，阿普斯特片由Celgene公司开发，最早于2014年3月获FDA批准上市，商品名Otezla，规格为10、20、30mg，用于成人患者银屑病关节炎、适合光疗或系统疗法的中度至重度斑块型银屑病的治疗，2015年1月获EMA批准上市。

　　研究人员将患者随机分组(1:1)，每日2次，每次30毫克阿普斯特单药治疗或安慰剂。第16周,患者肿胀和关节数并没有改善≥10%早期剔除。所有患者第24周到第52周继续接受治疗。目的是从第2周开始评估初始使用阿普斯特治疗银屑病关节炎(psA)的临床治疗效果。

　　219例随机患者的临床资料分析(最后:n=110;安慰剂:n=109)，美国风湿病学会在第16周(主要结果)观察到与安慰剂比较阿普斯特显著增加20治疗反应(38.2%(42/110)vs20.2%(22/109);P=0.004);第2周(第一次评估)的应答率为16.4%(18/110)VS 6.4%(7/109)(P=0.025)。最后一周，我们观察了其他疗效结果的改善，包括使用C反应蛋白(CRP)的28关节计数疾病活动评分(das-28)、关节肿胀计数、健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)、晨僵程度。

　　在第16周，与安慰剂相比，阿普斯特显著降低了PsA疾病活动性，DAS-28(CRP)(P<0.0001)、HAQ-dI(P=0.023)和Gladman触觉指数(P=0.001)发生了变化。持续治疗至第52周，病情仍有改善。

　　在52周，阿普斯特的安全性与Ш期之前银屑病和PsA的研究一致。在0-24周期间，腹泻的发生率为11.0%(阿普斯特)和8.3%(安慰剂);严重不良事件发生率为2.8%(阿普斯特)和4.6%(安慰剂)。

　　在PsA-初始治疗的患者中，第2周开始观察到治疗作用，并持续到第52周。安全报告与以前的报告一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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