拜瑞妥（利伐沙班片），由拜耳医药保健有限公司生产，临床上的适应症主要为：

　　1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。

　　2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

　　3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

　　RELOADED研究在有肾功能损害的房颤患者中比较包括拜瑞妥在内的新型口服抗凝药与维生素K拮抗剂的疗效和安全性。

　　研究中共有22339名患者接受拜瑞妥治疗，其中5121名患者合并肾脏疾病，另有23552名患者接受维生素K拮抗剂治疗，其中7289名患者合并肾脏疾病。重要排除标准包括起始治疗阶段有瓣膜性疾病，在纳入研究前365天内接受过心脏瓣膜手术，纳入日期的同一季度或上一个季度发生过静脉血栓栓塞，纳入日期前60天内接受过髋或膝关节置换手术，怀孕，以及晚期肾病或在起始治疗期间内接受透析。

　　患者平均随访时长为1.1年。总体人群中，与接受维生素K拮抗剂的患者相比，接受拜瑞妥治疗的患者颅内出血风险下降将近一半（HR 0.57(0.43;0.75)）。与维生素K拮抗剂相比，无论在总体人群（HR 0.78(0.6;1.03)）还是肾功能损害人群（HR 0.63(0.42;0.95)），拜瑞妥在致死性出血方面都有获益。

　　对于晚期肾病/透析终点，可以观察到新型口服抗凝药比维生素K拮抗剂获益更多。与维生素K拮抗剂相比，拜瑞妥降低整体人群晚期肾病/透析发生风险将近2/3（HR 0.34(0.23;0.51)），而在肾功能损害人群则降低风险将近3/4（HR 0.27(0.16;0.43)）。对于急性肾功能损害终点，拜瑞妥同样表现出较维生素K拮抗剂更高的获益，总体人群为HR 0.81(0.66;1.00)，肾功能损害人群为0.81(0.66;1.00)。在其他新型口服抗凝药分析中没有观察到急性肾损伤获益。

　　与维生素K拮抗剂药物相比，拜瑞妥在包括肾功能损害在内的非瓣膜性房颤患者中疗效相当，安全性更优。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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