维奈克拉一般是治疗急性髓系白血病的药物，属于一种口服的抗肿瘤靶向药，与阿扎胞苷联合可用于治疗，因合并症不适合接受强诱导化疗以及新诊断的75岁以上和成人急性髓系白血病的治疗。维奈克拉与去甲基化药物联合治疗老年（≥75岁）或状态差新诊断AML患者，总生存率显著提高。该方案现已成为老年或状态差者新的标准治疗。

　　一项队列研究在美国MD安德森癌症中心进行，是单中心单臂2期CLIA研究的一部分。患者年龄18-65岁，新诊断为AML、混合表型急性白血病或高危MDS（≥10%原始细胞或国际预后评分≥2[中危]），既往未接受过治愈治疗。主要终点是完全缓解+完全缓解伴血细胞不完全恢复。次要终点为总缓解率、缓解持续时间、无事件生存、总生存和安全性。

　　2019年2月25日至2021年3月23日，评估了77例患者，50例纳入研究，中位年龄48岁（IQR 37-56）。47例（94%完全缓解）。45例患者中37例（82%残留病（MRD）阴性。中位随访13.5个月，中位缓解持续时间、无事件生存和总生存仍未达到。12个月的预估缓解持续时间74%，无事件生存68%，总生存85%。

　　安全性分析显示，≥3级常见不良事件是发热性中性粒细胞减少（42[84%]）、感染（6[12%]）和谷丙转氨酶升高（6[12%]）。CLIA+维奈克拉+FLT3抑制剂治疗患者中，1例诱导期间死亡，2例患者完全缓解后的巩固治疗时死于感染并发症。无死亡被认为与治疗相关。

　　本研究显示，CLIA联合维奈克拉一线治疗<65岁新诊断AML和高风险MDS，有较高的持久完全缓解率，并有望转化为更好的无事件生存率和总生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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