PumaBiotechnology,Inc.(NASDAQ:PBYI)公布了来那替尼治疗EGFR外显子18突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者在西班牙巴塞罗那举行的EORTC/NCI/AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上。海报题为“Neratinib在EGFR外显子18突变非小细胞肺癌患者中的疗效：SUMMIT篮子试验的结果”，由巴塞罗那QuirónDeuxes医院内科肿瘤学服务负责人AlejandroMartínezBueno发表，西班牙，10月27日上午10:00CEST开始。

　　“我们非常高兴地观察到来那替尼治疗在EGFR外显子18突变的NSCLC患者中产生了有意义的反应。改善癌症患者的生活是我们的首要目标，我们很高兴看到SUMMIT试验为这些患者带来的益处。”

　　II期SUMMIT“篮子”试验是一项开放标签、多中心、多国研究，评估每天对患有激活性EGFR外显子18或HER2突变的实体瘤患者使用来那替尼的安全性和有效性。在EGFR外显子18突变队列中，具有单个或复杂EGFR外显子18突变的肺癌患者、未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或先前暴露于EGFRTKI的患者被纳入本研究并接受240mg来那替尼单药治疗每日一次。前2个周期需要使用洛哌丁胺进行抗腹泻预防。

　　这组29名患者在进入试验前在转移性环境中接受了1-6条先前的治疗。23名患者(79%)曾接受过EGFR靶向TKI(例如，阿法替尼、奥希替尼)治疗。中期疗效结果显示客观缓解率(ORR)总体为35%，在接受过TKI治疗的患者中为30%，在未接受过TKI治疗的患者中为50%。在7名患者(6名PR，1名SD)中观察到缓解或疾病稳定持续≥48周。最终数据将在稍后公布。在EGFR外显子18突变NSCLC患者队列中观察到的安全性概况显示，对于接受至少一剂来那替尼的31名患者，腹泻、便秘和恶心是最常报告的不良事件。没有报告4级腹泻，3名患者(10%)报告了3级腹泻，1名患者(3%)因腹泻永久停用来那替尼。

　　Martínez博士是QuirónDeuxes医院的研究人员，他说：“我们对这些治疗选择有限的EGFR外显子18突变肺癌患者的中期研究结果感到非常兴奋。这项研究表明，来那替尼有可能成为治疗他们疾病的有效和安全的选择，即使在接受其他TKI和化疗治疗后也是如此。”

　　PumaBiotechnology首席执行官兼总裁AlanH.Auerbach补充说：“我们很高兴地观察到来那替尼治疗对EGFR外显子18突变的NSCLC患者产生了有意义的反应。改善癌症患者的生活是我们的首要目标，我们很高兴看到SUMMIT试验为这些患者带来的益处。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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