类风湿关节炎可以治愈吗？类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，目前尚无治愈方法。类风湿关节炎特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。随着RA病程的进展，患者会出现关节畸形、残疾，劳动力丧失，严重影响生活质量。

　　根据英国国家类风湿关节炎学会（NRAS）数据：在英国有69万类风湿关节炎患者，而有多达三分之一的RA患者接受当前已上市药物治疗无法实现缓解。所以，此次托法替尼的获批对英国类风湿关节炎患者而言是重大福音。

　　具体治疗方案：托法替尼联合甲氨蝶呤（MTX），用于对常规药物或其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗反应不足或不耐受的中度至重度RA成人患者；若患者对甲氨蝶呤不耐受或不适合甲氨蝶呤治疗，托法替尼可作为单药疗法治疗。

　　2012年11月06日，美国食品和药物监督管理局(FDA)批准托法替尼上市申请，批准规格为5mg，剂型为片剂，该药用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。截至目前，托法替尼已获全球80多个国家批准上市，于2017年03月10日获CFDA批准上市许可。

　　2016年02月23日，美国食品和药物监督管理局(FDA)批准托法替尼 XR(缓释制剂)上市申请，批准规格为11mg，剂型为片剂，该药是第一个批准上市每日一次的口服治疗RA药；适应症同托法替尼，用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

　　托法替尼是一种新颖的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，目前正在调查用于多种免疫性疾病的治疗。该药由辉瑞内部科学家发现和开发，具有一种新颖的作用机制，旨在抑制JAK通路，这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。通过抑制这些JAK通路，托法替尼能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。

　　基于一项III期ORAL全球开发项目以及真实世界的数据，2017年3月，托法替尼获欧盟批准用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。ORAL项目除了2个开放标签长期扩展（LTE）研究外，还包括6个已完成的III期临床试验，托法替尼作为单药或联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的疗效和安全性也得到了证实。目前，该项目总的药物暴露量已超过21100患者年（patient-year），其中LTE研究对患者的随访观察超过了8年之久。

　　目前，托法替尼已被纳入多个类风湿性关节炎（RA）治疗指南，包括亚太风湿病联盟（APLAR）、欧洲抗风湿联盟（EULAR）、美国风湿病学会（ACR）发布的指南。为RA成人患者群体提供一种重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替布/托法替尼(TOFACITINIB)可缓解强直性脊柱炎患者的病情？

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