风湿性心脏病简称风心病,是指由于风湿热活动,累及心脏瓣膜而造成的心脏瓣膜病变。表现为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣中有一个或几个瓣膜狭窄和(或)关闭不全。临床上狭窄或关闭不全常同时存在,但常以一种为主。患病初期常常无明显症状,后期则表现为心慌气短、乏力、咳嗽、下肢水肿、咳粉红色泡沫痰等心功能失代偿的表现。
在风湿性心脏病相关心房颤动患者中,Xa因子抑制剂预防心血管事件的试验一直受到限制。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员招募了患有心房颤动和采集有超声心动图记录的风湿性心脏病的患者,这些患者满足以下任何一种条件:CHA2DS2VASc评分至少为2分(评分从0到9分,评分越高表示卒中风险越高),二尖瓣面积不超过2平方厘米,左房自发回声对比,或左房血栓。
患者被随机分配接受标准剂量的利伐沙班或剂量调整的维生素K拮抗剂。该研究的主要疗效结局为卒中、全身性栓塞、心肌梗死、血管(心源性或非心源性)死亡或未知原因的综合事件。研究人员假设利伐沙班治疗不次于维生素K拮抗剂治疗。该研究的主要安全结局为根据国际血栓和止血学会定义的大出血。
在4565名入选患者中,4531人被纳入最终分析。患者平均年龄为50.5岁,72.3%为女性。在所有随访中,利伐沙班比维生素K拮抗剂治疗永久停药更常见。在意向治疗分析中,利伐沙班组560例患者和维生素K拮抗剂组446例患者发生了主要结局事件。生存曲线是不成比例的。利伐沙班组限制平均生存时间为1599天,维生素K拮抗剂组限制平均生存时间为1675天(差异为−76天;95%置信区间[CI]为−121~−31;P<0.001)。利伐沙班组的死亡率高于维生素K拮抗剂组(限制平均生存时间,1608天vs.1680天;差异为−72天;95%CI为−117~−28)。两组间大出血发生率无显著差异。
由此可见,在风湿性心脏病相关心房颤动患者中,维生素K拮抗剂治疗比利伐沙班治疗导致心血管复合事件发生率或死亡率较低,且出血率不高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:利伐沙班/拜瑞妥(RIVAROXABAN)的临床数据中安全性与有效性如何?
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